近日,朗天藥業(湖北)有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的“吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(2.5ml:5mg)”《藥品注冊證書》,公司該產品按化學藥品新注冊分類4類獲得藥品注冊證書,視同通過一致性評價。
“吸入用硫酸沙丁胺醇溶液”適用于對傳統治療方法無效的慢性支氣管痙攣的治療及嚴重的急性哮喘發作的治療,最早由GSK研發,于1981年在英國上市,屬于國家醫保甲類目錄品種。據IQVIA數據庫顯示,2021年吸入用硫酸沙丁胺醇溶液醫院市場規模為人民幣68406萬元。
沙丁胺醇是人工合成的β2腎上腺素受體興奮藥之一,屬水楊醇類的腎上腺素激動藥。沙丁胺醇能選擇性激動β2腎上腺素受體,穩定肥大細胞和嗜堿性粒細胞,抑制過敏介質的釋放,從而減輕由這些介質引起的支氣管痙攣和呼吸道粘膜充血水腫現象。另吸入制劑可以直接傳遞藥物到呼吸道和肺部,實現局部治療,減少藥物在體內的代謝和副作用,同時也可以提供更好的生物利用度和快速的治療效果。因此,吸入制劑廣泛應用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系統疾病的治療中。
上述產品《藥品注冊證書》的獲得,進一步豐富了公司呼吸系統產品管線,提升公司的核心競爭力,促進公司快速實現做大做強。