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【 通用名稱 】
吡拉西坦注射液
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【 商品名 】
星新憶
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【 規格 】
(1) 5ml:1g (2) 20ml:4g
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【 包裝 】
(1)5ml:1g 安瓿裝，5支/盒。西林瓶裝，5支/盒。
(2)20ml:4g 安瓿裝, 2支/盒;5支/盒。西林瓶裝，2支/盒。
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【 批準文號 】
(1)5ml:1g國藥準字H22024151
(2)20ml:4g 國藥準字H22024146
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【 產品概述 】
適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也用于兒童智能發育遲緩。
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【 說明書 】
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【
藥品名稱
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通用名稱：吡拉西坦注射液 英文名稱：Piracetam Injection 漢語拼音：Bilaxitan Zhusheye |
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【
成份
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本品主要成份為吡拉西坦。 化學名稱： 2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。 化學結構式：
分子式： C6H10N2O2 分子量：142.16 輔料為：氯化鈉、注射用水。 |
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【
性狀
】
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本品為無色的澄明液體。 |
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【
適應癥
】
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適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也用于兒童智能發育遲緩。 |
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【
規格
】
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(1)5ml:1g (2)20ml:4g |
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【
用法用量
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肌內注射：每次1g,一日2～3次。 靜脈注射：每次4～6g，一日2次。 靜脈滴注：每次4～8g，一日1次，用5％或10％葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋至250ml后使用。 |
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【
不良反應
】
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1、消化道不良反應常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等，癥狀的輕重與用藥劑量直接相關。 2、中樞神經系統不良反應包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等，但癥狀輕微，且與使用劑量大小無關，停藥后以上癥狀消失。 3、偶見輕度肝功能損害，表現為輕度氨基轉移酶升高，但與藥物劑量無關。 |
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【
禁忌
】
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1. 錐體外系疾病、Huntington 舞蹈癥者禁用。 2. 孕婦禁用。 3. 新生兒禁用。 |
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【
注意事項
】
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肝腎功能障礙者慎用并應適當減少劑量。 |
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【
孕婦及哺乳期婦女用藥
】
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1、本品易通過胎盤屏障，故孕婦禁用。 2、哺乳期婦女用藥尚不明確。 |
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【
兒童用藥
】
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新生兒禁用。 |
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【
老年用藥
】
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未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 |
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【
藥物相互作用
】
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本品與華法林聯合應用時，可延長凝血酶原時間，可誘導血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中，同時應用本品時應特別注意凝血時間，防止出血危險，并調整抗凝治療藥物的劑量和用法。 |
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【
藥物過量
】
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未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 |
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【
藥理毒理
】
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1、藥理： 本品為腦代謝改善藥，屬于Y-氨基丁酸的環形衍生物。有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷的作用。能促進腦內ATP，可促進乙酰膽堿合成并能增強神經興奮的傳導，具有促進腦內代謝作用?？梢詫褂晌锢硪蛩亍⒒瘜W因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用?？梢栽鰪娪洃洠岣邔W習能力。 2、毒理： 動物實驗的急性毒理試驗表明，小鼠胃劑量大于10g/kg，未見死亡，靜脈給藥的半數致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發現對大鼠、狗的生長發育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。 |
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【
藥代動力學
】
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本品進入血液后，透過血腦屏障到達腦和腦脊髓，大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過胎盤屏障。半衰期（t1/2）5～6小時，體分布容量為0.6L/kg，腎臟消除速度為86 ml/分鐘。 |
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【
貯藏
】
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遮光，密閉保存。 |
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【
包裝
】
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(1)5ml:1g 安瓿裝，5支/盒。西林瓶裝，5支/盒。 (2)20ml:4g 安瓿裝, 2支/盒;5支/盒。西林瓶裝，2支/盒。 |
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【
有效期
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24個月 |
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【
執行標準
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《中國藥典》2015年版二部。 |
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【
批準文號
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(1)5ml:1g國藥準字H22024151 (2)20ml:4g 國藥準字H22024146 |
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【
藥品上市許可時有人
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企業名稱：廣東鼎信醫藥科技有限公司 生產地址：中山市火炬開發區健康路17號A棟二層 郵政編碼：528437 電話號碼：0760-28136006 傳真號碼：0760-28136000 網 址：www.sunho.com.cn |
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【
受托生產企業
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企業名稱：廣東星昊藥業有限公司 生產地址：中山火炬開發區國家健康基地內健康路17號 |
