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湖北省藥檢院領(lǐng)導(dǎo)一行考察朗天醫(yī)藥集團(tuán) 12月25日下午,湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院紀(jì)委書記徐琦、副院長(zhǎng)定天明等一行五人,蒞臨朗天醫(yī)藥集團(tuán)(武漢總部)考察指導(dǎo),受到公司領(lǐng)導(dǎo)的熱烈歡迎。 常務(wù)副總方賢貴代表董事長(zhǎng)蔡翔,對(duì)省藥檢院一直以來在產(chǎn)品注冊(cè)與檢驗(yàn)等工作上及時(shí)給予高效、嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、專業(yè)的技術(shù)支持,促進(jìn)集團(tuán)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展表示衷心的感謝! 在觀看了集團(tuán)公司宣傳片后,常務(wù)副總方賢貴簡(jiǎn)要介紹了集團(tuán)發(fā)展思路、智能化車間建設(shè)、新藥研發(fā)和企業(yè)愿景等,集團(tuán)副總張顯強(qiáng)就主打產(chǎn)品“血塞通滴丸”、“回生再造丸”和“咽喉消炎丸”的產(chǎn)品特色和市場(chǎng)開發(fā)情況進(jìn)行匯報(bào),朗天醫(yī)藥科技(武漢)有限公司總經(jīng)理張友民就國(guó)家藥品MAH制度下公司正在推行的“兩個(gè)引進(jìn)”(引進(jìn)上市持有人品種委托加工、引進(jìn)藥品全國(guó)總經(jīng)銷)予以重點(diǎn)描述。 紀(jì)委書記徐琦充分肯定了集團(tuán)“一主兩翼”的發(fā)展思路以及“中西并舉、仿創(chuàng)結(jié)合”的研發(fā)方向,指出公司“上接天線、下接地氣”,順應(yīng)了國(guó)家中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略,同時(shí)又摸準(zhǔn)了市場(chǎng)脈絡(luò),持續(xù)投入、厚積薄發(fā),取得了比較優(yōu)秀的成績(jī),為國(guó)家和地方做出了突出的貢獻(xiàn)。他表示省藥檢院將一如既往在合規(guī)檢查、藥品研發(fā)和注冊(cè)檢驗(yàn)等方面給予大力支持,助推企業(yè)發(fā)展。 副院長(zhǎng)定天明回顧總結(jié)與朗天藥業(yè)系列產(chǎn)品的淵源,一直關(guān)注著朗天的發(fā)展,對(duì)公司力爭(zhēng)將“血塞通滴丸”打造成為一個(gè)黃金單品的目標(biāo)高度贊揚(yáng),他還表示對(duì)公司的“益肝靈滴丸”深有研究,并情有獨(dú)鐘,專業(yè)闡述了這個(gè)產(chǎn)品的作用機(jī)理,指出該產(chǎn)品在治療急、慢性肝炎以及保肝、護(hù)肝上療效確切,值得公司重視和大力推廣。 省藥監(jiān)局離退休同志黎幼龍、金勇,省藥檢院安檢中心主任沈佳特參與考察活動(dòng),對(duì)集團(tuán)的發(fā)展規(guī)劃提出了寶貴的意見,均表達(dá)了良好的祝愿。
12-26
2023
朗天醫(yī)藥隆重舉行1.1類中藥簽約儀式 12月18日下午,冬日暖陽,國(guó)家創(chuàng)新1.1類中藥合作研發(fā)簽約儀式在朗天醫(yī)藥集團(tuán)深圳總部隆重舉行。 這是繼在武漢研發(fā)申報(bào)一個(gè)國(guó)家2類霧化吸入抗病毒新藥、在杭州簽約投資全球創(chuàng)新1.1類靶向小分子抗腫瘤藥后,朗天醫(yī)藥在中藥新藥研發(fā)領(lǐng)域迎來一個(gè)新的里程碑。 這些年來,朗天醫(yī)藥堅(jiān)持“仿創(chuàng)結(jié)合、中西并舉”的研發(fā)體系,在創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的同時(shí),已報(bào)批和收購一系列通過一致性評(píng)價(jià)的化藥仿制藥和多個(gè)獨(dú)家生產(chǎn)的優(yōu)質(zhì)中藥,為朗天醫(yī)藥的高質(zhì)量發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 朗天醫(yī)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)蔡翔和廣西天天樂藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)周聚偉出席簽約活動(dòng)。他們表示,通過簽約和研發(fā)合作,雙方將在醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷等領(lǐng)域攜手并進(jìn),實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)和共創(chuàng)多贏,為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)更多更好的力量。
12-18
2023
聚焦臨床需求 夯實(shí)科技基礎(chǔ) 協(xié)同藥物創(chuàng)新|IDH1抑制劑MT-001膠囊源頭創(chuàng)新與臨床應(yīng)用高峰論壇圓滿落幕 2023年12月12日,由浙江邁同生物醫(yī)藥有限公司主辦的"IDH1抑制劑MT-001源頭創(chuàng)新與臨床應(yīng)用高峰論壇"在杭州蕭山江南·科技城創(chuàng)業(yè)谷隆重舉行。此次論壇匯集了國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥領(lǐng)域的院士、專家學(xué)者、政府領(lǐng)導(dǎo)、企業(yè)代表、深耕生物醫(yī)藥領(lǐng)域的投資者及社會(huì)各界人士,以源頭創(chuàng)新的MT-001膠囊臨床正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段為契機(jī),深入探討源頭創(chuàng)新的藥物研究與以臨床為導(dǎo)向、使患者獲益的藥物開發(fā)。 MT-001膠囊臨床啟動(dòng)儀式 政府領(lǐng)導(dǎo)致辭 會(huì)議開始首先由蕭山區(qū)委副書記、區(qū)長(zhǎng)姜永柱致辭,作為政府代表,姜區(qū)長(zhǎng)對(duì)邁同生物取得的里程碑成績(jī)表示祝賀,并肯定了邁同生物作為蕭山引進(jìn)的重點(diǎn)院士項(xiàng)目之一,一直以來都在生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新方面發(fā)揮著重要作用,是蕭山區(qū)的驕傲和榮譽(yù)。通過這個(gè)活動(dòng),讓更多的人了解蕭山、關(guān)注蕭山,也吸引更多的人才和資源來到蕭山。 同時(shí),蕭山地方政府將堅(jiān)定不移地推進(jìn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,加強(qiáng)與各領(lǐng)域?qū)<业暮献鳎粩嗤苿?dòng)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展。 楊繼斌總經(jīng)理開幕致辭 從此時(shí)此刻起,邁同生物在繼續(xù)推進(jìn)MT-001膠囊的在治療膽管癌、腦膠質(zhì)瘤等臨床試驗(yàn)和上市申請(qǐng)工作的同時(shí),也加大力度推進(jìn)多條全新管線的藥物研究和開發(fā)。 在這個(gè)惟創(chuàng)新者進(jìn),惟創(chuàng)新者強(qiáng),惟創(chuàng)新者勝的時(shí)代中,聚焦臨床需求,夯實(shí)科技基礎(chǔ),力爭(zhēng)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)更多的突破,協(xié)同多方資源讓更多能使患者獲益的醫(yī)藥產(chǎn)品投放市場(chǎng)。 陳凱先院士分享主題 源頭創(chuàng)新在新藥創(chuàng)新中的重要性 中科院上海藥物所陳凱先院士在發(fā)言中強(qiáng)調(diào)了源頭創(chuàng)新對(duì)推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展至關(guān)重要。源頭創(chuàng)新需要深厚的科學(xué)知識(shí)和技術(shù)積累,需要具備敏銳的洞察力和想象力,能夠發(fā)現(xiàn)并抓住新的科學(xué)問題和市場(chǎng)需求。 陳院士肯定了IDH1抑制劑MT-001膠囊開發(fā)中已取得的成績(jī)。 并強(qiáng)調(diào),通過加強(qiáng)源頭創(chuàng)新的支持和培養(yǎng),使得更多的創(chuàng)新研究轉(zhuǎn)化為藥物開發(fā),為人類健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。 趙國(guó)屏院士分享主題 生物醫(yī)藥大數(shù)據(jù) 中科院上海營(yíng)養(yǎng)與健康研究所、邁同生物創(chuàng)始人趙國(guó)屏院士在發(fā)言中著重強(qiáng)調(diào)生物醫(yī)藥大數(shù)據(jù)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的重要性,這既是生物醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié),也是推動(dòng)源頭創(chuàng)新的重要手段之一。研究人員可憑借AI技術(shù)的協(xié)助,對(duì)海量數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總和分析,進(jìn)而發(fā)現(xiàn)新的生物標(biāo)志物、疾病相關(guān)基因和藥物靶點(diǎn),為新藥開發(fā)提供全新的跑道。 隨著技術(shù)的不斷發(fā)展,生物醫(yī)藥大數(shù)據(jù)將會(huì)發(fā)揮其強(qiáng)大潛力。通過不斷挖掘和分析這些數(shù)據(jù),可以更好地理解疾病的本質(zhì)和規(guī)律,發(fā)現(xiàn)新的治療方法和手段,為人類的健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。 江濤院士分享主題 靶向創(chuàng)新藥在腦膠質(zhì)瘤中的應(yīng)用前景 MT-001膠囊正式開啟臨床試驗(yàn),標(biāo)志著該藥物已經(jīng)進(jìn)入了人體試驗(yàn)階段,這是藥物研發(fā)過程中一個(gè)重要的里程碑。北京天壇醫(yī)院江濤院士表示,腦膠質(zhì)瘤是一種常見的顱內(nèi)腫瘤,其治療一直是醫(yī)學(xué)界的難題。傳統(tǒng)的手術(shù)、放療和化療等方法往往難以取得理想的治療效果,而且患者的生存期和生活質(zhì)量都受到嚴(yán)重影響。 MT-001膠囊在前期臨床數(shù)據(jù)上顯示較好的血腦屏障率透過率,具有靶向治療的優(yōu)勢(shì)。隨著臨床試驗(yàn)的開展,共同期待MT-001膠囊為腦膠質(zhì)瘤患者帶來一種更優(yōu)的治療選擇。 沈鋒教授分享主題 MT-001在膽管癌的應(yīng)用前景 隨著生活方式的改變和環(huán)境因素的影響,膽管癌發(fā)病率近年來有上升的趨勢(shì)。MT-001膠囊膽管癌的臨床PI上海東方肝膽外科醫(yī)院沈鋒教授在發(fā)言中指出,目前,化療還是晚期或轉(zhuǎn)移性膽道腫瘤一線治療的主要手段。但往往難以取得理想的治療效果,患者的生存期和生活質(zhì)量都受到嚴(yán)重影響。 MT-001膠囊作為一個(gè)具有特異靶點(diǎn)的創(chuàng)新藥物,為IDH1突變的膽管癌治療提供了新的方法和途徑。 梁廷波教授分享主題 膽管癌的治療現(xiàn)狀及未來展望 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院梁廷波教授介紹了膽管癌惡性程度高,中國(guó)發(fā)病率高,其診斷與治療應(yīng)成為科研攻關(guān)的重點(diǎn)方向。膽管癌的高度異質(zhì)性是其難治的重要原因,也是個(gè)體化、精準(zhǔn)治療的機(jī)遇。推薦膽管癌病人進(jìn)行基因檢測(cè)尋找潛在治療靶點(diǎn)是一個(gè)未來膽管癌治療的趨勢(shì)。 近年來,隨著新型治療方法的研發(fā)和應(yīng)用,膽管癌的治療前景正在逐漸改善,但仍有較大的未被滿足的臨床需求。期待MT-001膠囊為臨床IDH1突變的膽管癌患者提供了一個(gè)新的選擇。 蔡翔董事長(zhǎng)分享主題 MT-001的市場(chǎng)分析 朗天醫(yī)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)蔡翔先生關(guān)于對(duì)MT-001的市場(chǎng)分析非常有見解。他首先從宏觀層面分析了當(dāng)前的市場(chǎng)環(huán)境和趨勢(shì),然后對(duì)MT-001的競(jìng)爭(zhēng)地位和市場(chǎng)需求進(jìn)行了深入剖析。他指出,隨著人們生活水平的提高和醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng),醫(yī)療健康行業(yè)正迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。在這個(gè)大背景下,MT-001膠囊作為一類創(chuàng)新藥,具有很大的市場(chǎng)潛力。 蔡翔董事長(zhǎng)分析了MT-001的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。他指出,MT-001在療效、安全性和使用便利性等方面具有明顯優(yōu)勢(shì),這使得它在市場(chǎng)上具備了很強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。此外,MT-001的市場(chǎng)定位也非常準(zhǔn)確,它針對(duì)的是未被滿足的臨床需求,還能大幅度降低患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān),將會(huì)產(chǎn)生良好的醫(yī)療價(jià)值和社會(huì)價(jià)值。 鮑靖博士分析主題 投資者的角度淺談創(chuàng)新的思考和展望 上海生物醫(yī)藥基金合伙人鮑靖博士認(rèn)為,創(chuàng)新是推動(dòng)社會(huì)進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要力量,而投資者在創(chuàng)新領(lǐng)域扮演著非常重要的角色。未來通過投資支持像邁同生物那些具有創(chuàng)新精神和創(chuàng)新能力的企業(yè)或團(tuán)隊(duì),可以推動(dòng)更多的創(chuàng)新項(xiàng)目得以實(shí)現(xiàn)。上海生物醫(yī)藥基金將繼續(xù)扮演好“合作伙伴”的角色,與創(chuàng)業(yè)者建立良好的溝通和合作關(guān)系,共同推動(dòng)更多的創(chuàng)新項(xiàng)目得以實(shí)現(xiàn),為社會(huì)的發(fā)展和進(jìn)步做出貢獻(xiàn)。 此次“IDH1抑制劑MT-001膠囊源頭創(chuàng)新與臨床應(yīng)用高峰論壇”的成功舉辦,為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專家學(xué)者、政府、投資機(jī)構(gòu)和企業(yè)創(chuàng)造了一個(gè)寶貴的交流機(jī)會(huì),與會(huì)者共同分享最新研究成果,探討行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。希望通過匯聚各方的智慧和力量,推動(dòng)邁同生物的MT-001臨床試驗(yàn)進(jìn)程以及其他新管線的研發(fā)進(jìn)程,為生物醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展注入了新的活力,推動(dòng)更多的創(chuàng)新和進(jìn)步,開創(chuàng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域更加美好的未來,真正做到聚焦臨床需求,夯實(shí)科技基礎(chǔ),協(xié)同藥物創(chuàng)新。
12-12
2023
朗天醫(yī)藥集團(tuán)參展第87屆全國(guó)藥交會(huì)(廣州) 第87屆全國(guó)藥品交易會(huì)于12月5—7日在中國(guó)進(jìn)出口商品交易會(huì)展館(廣州)舉行。本屆展會(huì)盛況空前,匯集2000+家國(guó)內(nèi)醫(yī)藥大健康行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)參展,吸引來自全國(guó)30多個(gè)省市和地區(qū)的10萬余位觀眾與醫(yī)藥人參會(huì)。 圖為:第87屆全國(guó)藥品交易會(huì)開幕式 朗天醫(yī)藥集團(tuán)以特裝形式參展,參展人員熱情接待來自全國(guó)各地的合作伙伴及其他醫(yī)藥人士,展示了集團(tuán)在新形勢(shì)下的發(fā)展成就和發(fā)展?jié)摿Γㄟ^面對(duì)面交流,探尋合作路徑,加深了友誼,為實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)遠(yuǎn)的合作與共贏奠定了扎實(shí)的基礎(chǔ)。。 本屆展會(huì)上,作為全國(guó)中成藥集采中標(biāo)品種“血塞通滴丸”,也是集團(tuán)的核心品種,成為本屆展會(huì)的火爆品種之一,目前已進(jìn)入全國(guó)5000余家等級(jí)醫(yī)院以及10余萬家的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),并將全面進(jìn)入連鎖藥店,大利好的風(fēng)口已經(jīng)到來。 同時(shí),集團(tuán)最新推出的的獨(dú)家品種“回生再造丸”、“咽喉消炎丸”也吸引了大批醫(yī)藥人駐足關(guān)注,在深入了解產(chǎn)品特點(diǎn)之后,紛紛表達(dá)了強(qiáng)烈的合作意愿,也預(yù)示著市場(chǎng)極大增量的機(jī)會(huì)即將來臨。 圖為:朗天醫(yī)藥集團(tuán)展臺(tái) 展會(huì)期間,集團(tuán)董事長(zhǎng)蔡翔率隊(duì)拜會(huì)了中國(guó)通用集團(tuán)海南通用三洋、廣東星昊醫(yī)藥股份、煙臺(tái)魯銀藥業(yè)等供應(yīng)商高層領(lǐng)導(dǎo),互相進(jìn)行了深入和友好交流。 圖為:集團(tuán)董事長(zhǎng)蔡翔拜會(huì)通用三洋藥業(yè)毛總、天方藥業(yè)黃總等 圖為:展會(huì)現(xiàn)場(chǎng) 朗天集團(tuán)將以本屆展會(huì)為契機(jī),繼續(xù)努力,以創(chuàng)新引領(lǐng),生產(chǎn)和研發(fā)推動(dòng),品質(zhì)保證,致力于成為中國(guó)新特藥領(lǐng)域的一流企業(yè),為推動(dòng)中國(guó)大健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。 你若安好,便是朗天!
12-11
2023
喜報(bào):朗天藥業(yè)獲得“吸入用硫酸沙丁胺醇溶液”藥品注冊(cè)批件 近日,朗天藥業(yè)(湖北)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(2.5ml:5mg)”《藥品注冊(cè)證書》,公司該產(chǎn)品按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類4類獲得藥品注冊(cè)證書,視同通過一致性評(píng)價(jià)。 “吸入用硫酸沙丁胺醇溶液”適用于對(duì)傳統(tǒng)治療方法無效的慢性支氣管痙攣的治療及嚴(yán)重的急性哮喘發(fā)作的治療,最早由GSK研發(fā),于1981年在英國(guó)上市,屬于國(guó)家醫(yī)保甲類目錄品種。據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示,2021年吸入用硫酸沙丁胺醇溶液醫(yī)院市場(chǎng)規(guī)模為人民幣68406萬元。 沙丁胺醇是人工合成的β2腎上腺素受體興奮藥之一,屬水楊醇類的腎上腺素激動(dòng)藥。沙丁胺醇能選擇性激動(dòng)β2腎上腺素受體,穩(wěn)定肥大細(xì)胞和嗜堿性粒細(xì)胞,抑制過敏介質(zhì)的釋放,從而減輕由這些介質(zhì)引起的支氣管痙攣和呼吸道粘膜充血水腫現(xiàn)象。另吸入制劑可以直接傳遞藥物到呼吸道和肺部,實(shí)現(xiàn)局部治療,減少藥物在體內(nèi)的代謝和副作用,同時(shí)也可以提供更好的生物利用度和快速的治療效果。因此,吸入制劑廣泛應(yīng)用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系統(tǒng)疾病的治療中。 上述產(chǎn)品《藥品注冊(cè)證書》的獲得,進(jìn)一步豐富了公司呼吸系統(tǒng)產(chǎn)品管線,提升公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力,促進(jìn)公司快速實(shí)現(xiàn)做大做強(qiáng)。
11-13
2023
喜報(bào):朗天藥業(yè)獲得“地高辛注射液”藥品注冊(cè)批件 近日,朗天藥業(yè)(湖北)有限公司喜獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“地高辛注射液”《藥品注冊(cè)證書》(規(guī)格2ml:0.5mg,批準(zhǔn)文號(hào):H220234325),該產(chǎn)品按化學(xué)藥品3類注冊(cè)獲批,視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。 “地高辛注射液”是臨床常用的強(qiáng)心苷類藥物,主要包括正性肌力作用,影響心臟電生理和調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng),其適應(yīng)癥為:用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全。尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動(dòng)的心功能不全;對(duì)于肺源性心臟病、心肌嚴(yán)重缺血、活動(dòng)性心肌炎及心外因素如嚴(yán)重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏癥的心功能不全療效差;2用于控制伴有快速心室率的心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)患者的心室率及室上性心動(dòng)過速。 相對(duì)于傳統(tǒng)洋地黃類藥物,地高辛為直接活性成份,無需體內(nèi)轉(zhuǎn)換,起效時(shí)間快,有效改善心力衰竭癥狀和心功能,降低嚴(yán)重充血性心力衰竭患者的住院率并縮短其住院時(shí)間,臨床常用于治療心力衰竭、心房顫動(dòng)及其他心律失常等。 據(jù)了解,地高辛注射液(2ml:0.5mg)是國(guó)家醫(yī)保目錄(2022年版)甲類品種,并被列入2018版國(guó)家基藥目錄,也是國(guó)內(nèi)外心衰、房顫相關(guān)臨床指南及專家共識(shí)的推薦用藥。2021上半年在中國(guó)城市公立醫(yī)療、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端,地高辛的銷售額增速高達(dá)56.74%,其中片劑和注射劑為暢銷劑型,占比分別為56.46%、42.81%,市場(chǎng)前景十分廣闊。 “地高辛注射液”順利上市,將進(jìn)一步豐富公司心腦血管線產(chǎn)品,有力推動(dòng)朗天醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。
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